久久建筑網(wǎng)(m.brightonrobinsfc.com)致力打造一個(gè)專業(yè)的建筑學(xué)習(xí)分享平臺(tái)！ 用戶登錄 免費(fèi)注冊(cè) | 投訴舉報(bào) 幫助 | 會(huì)員中心 | 上傳資料
您現(xiàn)在的位置： > 建筑 > 建筑圖紙 > 醫(yī)療建筑 > >>

IEC 62304 醫(yī)療器 械軟件.pdf

資料評(píng)價(jià)：
☆☆☆☆☆
生成時(shí)間：
2021-04-26
下載權(quán)限：
免費(fèi)會(huì)員
文件大�。�
1.44MB
文件類型：
.pdf
瀏覽次數(shù)：
2
建筑論壇：
m.brightonrobinsfc.com
上傳會(huì)員：
JOHN
所屬欄目：
醫(yī)療建筑
下載地址：
前往下載
資料是由會(huì)員“JOHN”上傳到本平臺(tái)，如有不妥請(qǐng)聯(lián)系客服。違規(guī)侵權(quán)投訴
IEC62304強(qiáng)調(diào)醫(yī)療軟件在明確和滿足其預(yù)期用途的前提下，不能引發(fā)不可接受的風(fēng)險(xiǎn). 62304提供一個(gè)醫(yī)療軟件開發(fā)的框架，并指出框架下每個(gè)過程的要求，62304將過程分解為若干活動(dòng)，活動(dòng)分解為若干任務(wù). IEC認(rèn)為開發(fā)高質(zhì)量的醫(yī)療軟件必須結(jié)合ISO13485質(zhì)量管理體系和ISO14971風(fēng)險(xiǎn)管理體系. IEC認(rèn)為軟件既可以引入風(fēng)險(xiǎn)也可以作為其他部分的風(fēng)險(xiǎn)控制措施. IEC認(rèn)為軟件開發(fā)和軟件維護(hù)是同樣重要的事情. 軟件開發(fā)過程, 軟件維護(hù)過程, 除了軟件開發(fā)和維護(hù)的過程，IEC認(rèn)為軟件配置管理過程、軟件問題管理過程也應(yīng)該是軟件質(zhì)量控制的一部分. 62304中沒有關(guān)于組織結(jié)構(gòu)方面的要求，唯一的要求是要滿足62304中提出的過程、活動(dòng)、任務(wù)，已達(dá)到符合62304的目標(biāo).
  IEC 62304 醫(yī)療器 械軟件 下載地址
進(jìn)入下載地址列表

猜你還喜歡

  • 4強(qiáng)制醫(yī)療所建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)
    所屬分類：建筑文件
    更新時(shí)間：2024-06-18
    瀏覽次數(shù)：0
    4強(qiáng)制醫(yī)療所建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)本建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)內(nèi)容是：總則、建設(shè)規(guī)模與項(xiàng)目構(gòu)成、選址與規(guī)劃布局、面積指標(biāo)、建筑與建筑設(shè)備、安全防范和醫(yī)療設(shè)施等。
    立即下載
  • 遼2006J805 醫(yī)療建筑配件 清晰版
    所屬分類：建筑圖集
    更新時(shí)間：2024-06-13
    瀏覽次數(shù)：1
    遼2006J805 醫(yī)療建筑配件 清晰版遼2006J805 醫(yī)療建筑配件 清晰版
    立即下載
  • 2019滬J109 裝配整體式混凝土醫(yī)療建筑（病房樓）設(shè)計(jì)
    所屬分類：建筑圖集
    更新時(shí)間：2024-06-10
    瀏覽次數(shù)：6
    2019滬J109 裝配整體式混凝土醫(yī)療建筑（病房樓）設(shè)計(jì)2019滬J109 裝配整體式混凝土醫(yī)療建筑（病房樓）設(shè)計(jì)圖集 清晰版
    立即下載
  • 07J902-2 醫(yī)療建筑 固定設(shè)施
    所屬分類：建筑圖集
    更新時(shí)間：2023-11-28
    瀏覽次數(shù)：0
    07J902-2 醫(yī)療建筑 固定設(shè)施07J902-2 醫(yī)療建筑 固定設(shè)施
    立即下載
  • YYT0287-2017《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求
    所屬分類：醫(yī)療建筑
    更新時(shí)間：2023-09-25
    瀏覽次數(shù)：0
    YYT0287-2017《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求目前ISO/TC210已正式于2016年3月1日發(fā)布實(shí)施第三版的ISO13485標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局及時(shí)將該標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。 ISO13485
    立即下載
  • YY T0287-2017 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求
    所屬分類：醫(yī)療建筑
    更新時(shí)間：2023-09-18
    瀏覽次數(shù)：0
    YY T0287-2017 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求YY T0287-2017 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求 目前ISO/TC210已正式于2016年3月1日發(fā)布實(shí)施第三版的ISO13485標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局及時(shí)將該標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量
    立即下載
  • 19D706-2 醫(yī)療建筑電氣設(shè)計(jì)與安裝
    所屬分類：建筑圖集
    更新時(shí)間：2023-06-04
    瀏覽次數(shù)：10
    19D706-2 醫(yī)療建筑電氣設(shè)計(jì)與安裝19D706-2 醫(yī)療建筑電氣設(shè)計(jì)與安裝 高清晰版
    立即下載
  • 《醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)備安裝》09s303
    所屬分類：建筑圖集
    更新時(shí)間：2023-07-08
    瀏覽次數(shù)：0
    《醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)備安裝》09s303醫(yī)療衛(wèi)生建筑是比較復(fù)雜的民用建筑，其中的設(shè)備安裝關(guān)系到使用功能、衛(wèi)生、安全、及耐久性等方方面面的問題。該圖集適用于新建、改建和擴(kuò)建的醫(yī)療建筑中專用衛(wèi)生設(shè)備的安裝。
    立即下載
  • TCECS 661-2020 新型冠狀病毒感染的肺炎傳染病應(yīng)急醫(yī)
    所屬分類：建筑文件
    更新時(shí)間：2022-09-15
    瀏覽次數(shù)：0
    TCECS 661-2020 新型冠狀病毒感染的肺炎傳染病應(yīng)急醫(yī)為積極應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防治工作,規(guī)范新 型冠狀病毒感染的肺炎傳染病應(yīng)急醫(yī)療設(shè)施的設(shè)計(jì)與建設(shè),促進(jìn) 對(duì)新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作的科學(xué)指導(dǎo),中國(guó)工程 建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)批準(zhǔn)組織中國(guó)中元國(guó)際工
    立即下載
  • T∕CBDA 20-2018 醫(yī)療潔凈裝飾裝修工程技術(shù)規(guī)程
    所屬分類：專業(yè)資料
    更新時(shí)間：2022-09-02
    瀏覽次數(shù)：2
    T∕CBDA 20-2018 醫(yī)療潔凈裝飾裝修工程技術(shù)規(guī)程T∕CBDA 20-2018 醫(yī)療潔凈裝飾裝修工程技術(shù)規(guī)程資料下載
    立即下載
  • DB34∕T 1923-2021 醫(yī)療建筑智能化系統(tǒng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
    所屬分類：建筑文件
    更新時(shí)間：2022-08-30
    瀏覽次數(shù)：4
    DB34∕T 1923-2021 醫(yī)療建筑智能化系統(tǒng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)DB34∕T 1923-2021 醫(yī)療建筑智能化系統(tǒng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)資料下載
    立即下載
  • DB34∕T 1923-2013 醫(yī)療建筑智能化系統(tǒng)技術(shù)規(guī)范
    所屬分類：專業(yè)資料
    更新時(shí)間：2022-08-26
    瀏覽次數(shù)：2
    DB34∕T 1923-2013 醫(yī)療建筑智能化系統(tǒng)技術(shù)規(guī)范DB34∕T 1923-2013 醫(yī)療建筑智能化系統(tǒng)技術(shù)規(guī)范資料下載
    立即下載
  • 山東省方艙式臨時(shí)應(yīng)急醫(yī)療救治場(chǎng)所設(shè)計(jì)導(dǎo)則（試行）
    所屬分類：專業(yè)資料
    更新時(shí)間：2022-08-16
    瀏覽次數(shù)：2
    山東省方艙式臨時(shí)應(yīng)急醫(yī)療救治場(chǎng)所設(shè)計(jì)導(dǎo)則（試行）山東省方艙式臨時(shí)應(yīng)急醫(yī)療救治場(chǎng)所設(shè)計(jì)導(dǎo)則（試行）資料下載
    立即下載
建筑工程： 施工組織設(shè)計(jì) 圖紙 論文 方案 安全資料 工藝 建筑軟件 節(jié)能 專業(yè)資料 合同 交底 文本 建筑考試 教程
園林景觀： 園林施工方案 園林論文 園林考試 園林表格 景觀專業(yè)資料 園林圖紙 景觀設(shè)計(jì)
暖通空調(diào)： 暖通專業(yè)資料 暖通軟件 技術(shù)交底 暖通論文 暖通考試 暖通圖紙 暖通施工方案 暖通軟件
水利工程： 水利施工方案 水利考試 水利專業(yè)資料 水利軟件 水利論文
結(jié)構(gòu)工程： 結(jié)構(gòu)施組方案 結(jié)構(gòu)圖紙 結(jié)構(gòu)軟件 結(jié)構(gòu)課件 工藝工法 結(jié)構(gòu)考試 結(jié)構(gòu)專業(yè)資料 結(jié)構(gòu)論文 其他資料
電氣工程： 電氣施工方案 電氣圖紙 電氣軟件 電氣論文 電氣課件 智能建筑 電氣專業(yè)資料 電氣考試
建筑給排： 給排施組方案 技術(shù)交底 給排水專業(yè)資料 污水處理 消防工程 給排水圖紙 給排水論文 給排水軟件
安裝工程： 設(shè)備安裝圖紙 安裝工程專業(yè)資料 安裝施組設(shè)計(jì) 專題
工程造價(jià)： 造價(jià)法規(guī) 造價(jià)視頻 造價(jià)指標(biāo) 建筑造價(jià) 造價(jià)考試 水利造價(jià) 電力造價(jià) 裝修造價(jià) 其他 安裝造價(jià) 路橋造價(jià) 市政造價(jià) 園林造價(jià) 造價(jià)軟件 造價(jià)表格 清單實(shí)例
工程監(jiān)理： 監(jiān)理交底 施工監(jiān)理 監(jiān)理文檔 旁站監(jiān)理 監(jiān)理考試 合同表格 監(jiān)理細(xì)則 監(jiān)理大綱 監(jiān)理總結(jié) 監(jiān)理月報(bào) 監(jiān)理規(guī)劃
路橋工程： 合同表格 路橋工藝 路橋論文 路橋交底 安全資料 路橋標(biāo)書 路橋?qū)I(yè)資料 路橋軟件 其他資料 路橋圖紙 路橋施工方案 路橋考試
裝飾裝修： 裝修施工方案 裝修圖紙 室內(nèi)設(shè)計(jì) 施工工藝 裝修技術(shù)交底 裝修表格 裝修資料 建筑文庫(kù)